机构审查委员会(IRB)-手机APP赌场-澳门手机赌场

机构审查委员会(IRB)

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IRB培训认证


机构审查委员会(IRB)是手机APP赌场-澳门手机赌场委员会,涉及人类受试者的所有研究的负责监督。
IRB任务:监督和审查涉及人类受试者的研究所有研究项目。值得注意的是,IRB审查所有项目,而不仅仅是外部支持的活动是很重要的。这些评论包括教师/学生的研究和课堂活动为好。看到 IRB政策 更多细节。

人类受试者:(45 CFR 46,第102(f))的
人类主体是指有生命的个体手机APP赌场他的调查员(无论是专业或学生)进行研究取得...

  1. 通过介入或与个人,或交互数据
  2. 可识别的个人信息。
    查看联邦法规标准45 CFR 46

在人类受试者的保护强制性培训
手机APP赌场-澳门手机赌场要求所有科研人员(教职工和学生)谁在研究涉及人类的任何角色,必须在完成培训 道德准则和法规手机APP赌场人类研究的参与者从研究风险的保护。 

请参阅 IRB培训认证 一节。


IRB政策

  1. 目的:

“保护的权利和手机APP赌场-澳门手机赌场社区的成员,包括教师,行政人员和学生进行了研究人类参与者的福利。为此,应通过由IRB的成员,研究建议审查履行。 IRB成员将决定这些研究是否符合使用人类参与者的研究道德行为的标准,如在联邦法规代码中发现的标题45部分46:“人类受试者的保护。

  1. 成员:
  • 该IRB将包括手机APP赌场-澳门手机赌场五个院系,行政或工作人员和两名教师谁担任候补。
  • 成员任期不定来讲,留给各成员的自由裁量权。
  • 伦理审查委员会的主席应任命的成员。
  • 在最大程度上可能,IRB的成员应该代表不同学科,社区的态度,和人口背景。内部评级应至少包括一名成员,其主要的关注和专业知识是在科学领域以及至少一个成员,其主要关注点和专业知识是在非科学领域。
  • 如果IRB成员有审查的项目的兴趣,伦理审查委员会的候补委员应以该特定项目的审查,成员地方任职。
  1. 政策和程序:
  • 任何人谁是机构审查委员会管辖,并希望利用人类受试者进行研究下(在此呼吁首席研究员一PI)必须寻求批准这种研究伦理审查委员会说,研究的行为之前。
  • PIS应通过提交完成的研究审查表开始审查过程中,所有必要的材料和签名,向IRB的主席。
  • 伦理审查委员会的主席应确定表单是否是完整的。如果必要的信息的或补充的材料不包括;表格将被退还给PI进行修订和完善。
  • 椅子应当作出判断,根据研究审查表上,研究是否根据加速或全面检讨下降。研究项目符合快速审查是那些涉及不超过风险最小的参与者或者是之前由IRB在过去三年内批准的研究小的修改。所有其他的研究是受伦理审查委员会进行全面检讨。
  • 指定为符合快速审查这些项目应由IRB(或利益冲突的情况下,一个备用)的两名成员进行审查。伦理审查委员会的其他成员将在核准项目的逐年通知确保所有成员被告知由IRB批准的所有研究项目。
  • 伦理审查委员会将审查这些研究项目的所有成员确定为受IRB的全面审查。伦理审查委员会的会议将举行,讨论这些研究项目,并作出是否批准,否决或要求修改这些研究项目的决定。
  • 以批准本政策所涵盖的研究项目,IRB应确定所有的满足以下要求(一个完整的说明,请参见联邦法规标题45部分46码的部分46.111:人类受试者的保护):
  • 参与者风险降到最低。
  • 参与者的风险是相对于该研究项目的预期收益合理。
  • 参加人的选择是公平的,特别是对弱势群体,且有似乎是一个明显的好处给与会者。
  • 知情同意,在必要的时候,由参与者或其法律代表的追捧。知情同意的要求列在联邦法规标题45部分46码的部分46.116:人类受试者的保护。
  • 规定已作出监测并确保研究的开展过程中参与者的安全。
  • 已作出规定,以保护参与者的隐私和维护数据的保密性。
  • 该IRB将在复议决定的书面通知PI。伦理审查委员会可以批准,否决或要求修改的安全审批。内部评级应在其书面通知包括的原因,其决定的声明。如果该研究项目是不批准的,应当IRB给PI有机会亲自或以书面形式向机构审查委员会的决定反应了。
  • 伦理审查委员会有权暂停或终止的是不符合要求的机构审查委员会正在进行或已经意想不到的严重危害参与者相关的科研审批的权力。任何暂停或核准的终止,应当包括的原因的IRB行动的书面声明,并应及时向PI中,PIS主管如果PI是一个学生,适当的澳门手机赌场官员报告。
  • 没有明确这一政策所涵盖的任何研究项目应提交伦理审查委员会的主席,以确保合规性标准得到满足。

转2003年9月24日


IRB提交教程

OHRP在线教程介绍


IRB形式

审核申请表(hrrrf)

加急,免除,或三餐回顾: 人的 Research 审查申请 *参考IRB协议审查例如导

 

知情同意书

机密研究: 样本同意书 *机密研究资料片
匿名研究: 样本求职信 *匿名研究资料片
“网络”机密: 样本“网页/邮件”知情同意书 (更新)(建议与电子邮件和surveymonkey机密研究使用)
“网络”匿名: 样本“网页/邮件”求职信 (更新使用qualtrics,调查猴子,或者匿名调查类似的平台时)(推荐使用)
文字/口头知情同意: 样本“电话”调查同意书 (电话采访要求研究者获得口头同意。研究者应当主要传达了手机作为一个知情同意书上相同的信息。)
Ages 17 & under: 家长同意书
13-17岁:
青年同意书
7-12岁: 孩子同意书

 

进一步的研究形式

校外的研究: 许可的“现场”的信
不良事件的形式: IRB不良事件形式
debriefiNG: 述职的例子

 

清单和指南

评价: 协议评估表 (由IRB审阅使用)
加急/豁免/全板: 人类研究参考实例指南


IRB常见问题解答

什么是机构审查委员会(IRB)和它为什么存在?
为什么澳门手机赌场有IRB?
什么是IRB的职责是什么?
请问IRB有什么权限?
什么是全委员会审查,加快审查,免除审查的区别?
是什么决定了一项研究是否免税,加速,或转到全板?
我是否需要提交拨款申请之前IRB批准?
我是否需要提交豁免研究的应用?
多长的人类受试者审查程序走?
必须调查获得的人类受试者的保护培训?
什么是匿名和保密研究之间的区别?
我应该怎么办时,我的研究涉及参与者有限的英语吗?
什么是许可的签署现场信我怎么知道,如果我需要吗?
我在哪里可以找到有关IRB过程的详细信息?
如何完成我一定要在描述我的研究项目?
电话调查 - 样的审查,需要什么样的?什么样的同意需要?

 

什么是机构审查委员会(IRB)和它为什么存在?
机构审查委员会或IRB是建立保护人类研究对象的权利和福利的独立,行政机构招募参加该机构的主持下进行的研究活动。

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为什么澳门手机赌场有IRB?
作为联邦研究经费的接受者,澳门手机赌场需要具有符合联邦政府的要求来审查研究方案涉及人类受试者的IRB和评估风险和防范那些科目风险。

还有,澳门手机赌场需要与人类研究保护(OHRP)通过一个名为联邦宽保证过程的联邦办公室注册。在此保证,澳门手机赌场给指定的大学和IRB是否会遵循联邦法规,只有联邦政府资助的研究或研究所有选项。

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什么是IRB的responsibilites?
按照联邦法规,部分46.111,以批准研究代码的标题45,IRB必须确定所有满足以下要求:

1.风险的受试者被最小化。
(一)通过使用与合理的研究设计一致,并且程序没有不必要的暴露科目风险,
(b)中在适当的时候,通过使用已经在对受试者,用于诊断或治疗目的而执行的程序。

2.风险科目是合理的有关预期收益,如果有的话,科目,而且可以合理地预期会导致知识的重要性。在评估风险和收益时,IRB应该只考虑那些可能会导致从研究风险和收益(相区别栌风险和研究)。内部评级不应该考虑应用在研究中获得的知识,长程效应(例如,在公共政策的研究可能产生的影响),那些研究中风险的责任心的职权范围内的秋天。

3.选择的主题是公平的。在作出这一评估内部评级应考虑到研究和在该研究会进行,并应特别认识到涉及vunerable人群,如儿童,囚犯,孕妇研究的特殊问题设置的目的,老年人,精神障碍者,经济或教育上处于不利地位的人。

4.知情同意将从每个预期受试者或对象的合法授权代表寻求,按照,并通过联邦法规规定的范围内,部分46.116。

5.知情同意将被适当地记录,根据,并且在一定程度要求的联邦法规,部分46.116。

6.在适当的时候,研究计划做好充分准备的监测下收集,以确保受试者的安全性数据。

7.在适当的时候,也有保护受试者的隐私和维护数据的保密性充分的规定。

8.当部分或全部科目都可能会受到胁迫或不当影响,如儿童,囚犯,孕妇,老年人,精神残疾者,经济或教育上处于不利地位的人,额外保障,被列入研究为了保护这些受试者的权利和福利。

它是IRB到的功能:(1)确定和证明,由IRB审查所有项目必须要符合大学的政策和程序的规定,并在共同规则所定政策,卫生,福利,安全,权利和人类subects的privledges; (2)协助调查与联邦和州法规。

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请问IRB有什么权限?
伦理审查委员会有权暂停,地点的限制,或终止落在那些不符合要求的内部评级法正在进行或已突发不良事件在其管辖范围内的研究活动的审批权限。内部评级有观察或有第三方观察同意的过程和研究,如果IRB决定了它要指示的权力。

伦理审查委员会管辖范围延伸到所有的研究(资助,资助不)涉及在手机APP赌场-澳门手机赌场进行的人类受试者,以及研究澳门手机赌场教职员工和学生进行了别处。

该IRB使得其独立判定是否批准或不批准基于是否人类受试者得到充分的保护的协议。

已经由IRB审查和批准研究可能会受到审查和反对该机构的官员。但是,如果个人所得税已经由IRB不赞成的官员不得批准研究。

如果IRB主席,成员或工作人员的人认为内部评级已被任何一方受到不当影响,纠正将采取行动,以防止更多的出现次数。

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什么是全委员会审查,加快审查,免除审查的区别?
对于快速审查和全面审查审查程序在几个方面是相似的:

  • 的审查标准都是一样的。
  • 这两种类型的评审都记录研究者和评论家之间的通信过程。
  • 加快评审和全IRB可以要求修改意见,并可以批准的协议,继续审查,并amendements批准协议。
  • 加快评审和IRB时,将指定一个协议必须再次审查。通过调节它必须是十二个月内,但可能需要更短的时间reivew。

这两个过程之间的关键区别在于,加急审阅者可以不反对的协议。他们必须是指他们不能批准充分IRB协议。所有IRB成员必须被告知有关协议,继续审查,并通过快速审查程序批准的修正案。的IRB的任何成员可要求这种批准由全IRB进行重新考虑。

免除研究不必通过所有的IRB被reviwed。相反,获豁免的决定是由IRB和研究的唯一评审主席所是由IRB主席。

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是什么决定了一项研究是否免税,加速,或转到全板?
如果与研究相关的回落到一个或多个的六个类别所有活动的研究可能有资格获得联邦法规豁免。六大类,三是经常使用的社会和行为科学家。他们是:

1.建立或普遍接受的教育环境,包括正常的教育实践进行了一番调查。

2.一些研究涉及教育测试(认知,诊断资质acheivement),调查程序,面试程序,或公共行为的观察。 (注:此类别不适用于研究涉及儿童。)

3.一些研究涉及集合或现有数据的研究(研究比研究其他用途之前收集的),如果是公开的或通过这样的方式,该科目不能被识别的调查记录的数据。

而这些研究并不需要按照联邦法规审查,有些程序是必要的,以使他们有资格豁免的决心。制度程序有所不同,但共同点是制度,而不是研究者必须做出决定。

才有资格申请快速审查的研究必须满足两个条件:

1.发布不超过最低风险科目。

“不超过最低风险”是指“伤害和不适的研究预期的概率和幅度都在自己比那些在日常生活中或例行身体或心理的考试或测试的执行过程中通常遇到的,而不是更大。”

2.所有的研究落入一个或多个在法规规定的加急类别的相关活动。

符合条件的活动类似于通过添加一些小的或者非侵入性的医疗程序,如血压读数,体重测量,研究MRI使用和抽血那些豁免研究(一些suveys,访谈和数据分析)。

发送给全体董事会审查研究通常涉及潜在的弱势群体和/或研究,涉及敏感话题,包括但不限于非法行为,吸毒,酗酒,或其他危险行为和心理创伤。

此外,澳门手机赌场需要涉及到外部资金全部人体试验由全体董事会在召开会议审查。

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我是否需要提交拨款申请之前IRB批准?
没有 - 如果你没有一个充分发展的人类受试者的协议,你仍然可以申请补助。然而,赞助机构和澳门手机赌场要求,为了继续进行研究,研究人员必须事先在参加研究人类受试者参加全板IRB的批准。

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我是否需要提交豁免研究的应用?
是 - 澳门手机赌场人类受试者的政策要求的内部评级法的椅子上做出初步判断,一个协议豁免或非免税。直到他们收到来自IRB豁免通知澳门手机赌场教职员工和学生不得从事豁免研究。

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多长的人类受试者审查程序走?
如果你的研究被发现是不要求免除知情同意的修改,您应在完成收到申请后3个工作日内给予豁免通知电子邮件。如果你的研究发现非豁免和资格快速审查,你的研究将在两周收到完整的申请之内进行审查。如果你的研究发现非豁免和不符合快速审查,你的研究工作将由全体董事会进行审议。

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必须调查获得的人类受试者的保护培训?
对于人类受试者的保护(45 CFR第46),HHS的法规不要求调查人员获得的人类受试者在研究方面的培训。然而,持有OHRP批准联邦宽保证(FWA)的机构负责,确保调查人员进行HHS-进行或支持的人类受试者的研究理解和按照人体受试者的保护HHS法规的要求行事。

因此,作为荧光增白剂的条款规定,OHRP强烈建议机构和其指定的IRB建立培训和监督机制(适合他们研究的性质和数量),以确保调查人员保持持续的知识,并遵守,在以下:

  • 相关伦理原则
  • 有关联邦法规
  • 写IRB程序
  • OHRP指导
  • 其他适用的指导
  • 国家和地方法律;和
  • 对于人类受试者的保护体制政策

此外,OHRP建议研究人员完成相应的制度进行的教育对人的研究之前的训练。

在某些情况下,有关调查人员培训等联邦政府的要求必须得到满足,如健康的(NIH)要求对关键人员在美国国立卫生研究院资助或进行人体科研训练的国家机构。

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什么是匿名和保密研究之间的区别?
响应是匿名的,如果没有人,但被告知道它是从哪里来的谁。例如,这是在所有的没有任何标识返回的问卷是匿名的。相反,一个保密的情况是在有人知道被申请人的身份,但这些信息是通过一些措施(S)的保护。例如,如果你答应从调查问卷中删除名称并替换为代号,你是保护机密性;但是,只要看名字你不能要求它是匿名的。需要记住的是名称不是唯一的标识符,是很重要的。如果你在你的班上只有一个老年人,例如,然后问卷传递出来,其要求年龄类将  是匿名的。必须有 没有 标识符有资格作为匿名的数据;数据不能 制作 匿名通过剥离标识符(因为谁剥夺了标识有机会知道身份)。

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我应该怎么办时,我的研究涉及参与者有限的英语吗?
如果您计划学习一组人类受试者在有限的英语技能是你作为研究者的工作是负责确保学员真正领悟了研究的目的,什么将需要他们的参与。如果研究对象的母语不是英语,请在您的协议(而不是同意书),他们将只采访了良好的讲英语/阅读/写作能力科目提供保证。否则,同意书必须翻译。请记住,知情同意书必须在八年级的阅读水平,以及为研究对象的本地语言编写。

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什么是许可的签署现场信我怎么知道,如果我需要吗?
许可的“签名”网站信需要比其他澳门手机赌场网站进行研究。研究人员必须接受来自企业,机构,或代理他们希望在开展研究的现场协调员的书面许可。如果研究人员想要完全匿名调查发送给一个组织并提供了自我解决的信封邮票提前许可将不再需要。

也请注意,如果该研究是在只有工作人员的高级成员将接受采访,随后许可的签署现场信是没有必要的机构也在进行中。在这种情况下,被采访的人将只需要签署一份同意书。如果你的研究在其他教育机构正在开展,将需要从澳门手机赌场的IRB从在那里进行了研究机构的IRB的批准。

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我在哪里可以找到有关IRB审查过程的详细信息?
对内部评级过程的更多信息,请访问以下网站:
IRB人研究问题(外部链接OHRP)
IRB常见问题(外部链接到美国国立卫生研究院)

为帮助填写您的人类研究审查申请的形式,请参考我们的 IRB协议模板.

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如何完成我一定要在描述我的研究项目?
你需要描述足够详细的项目评审可以理解究竟什么是要做。最好是一步一步来描述过程,这样你就不会离开出来的东西和/或审阅并没有混淆一步另一个。请记住,评审可能不熟悉你的研究领域的行话。解释是一个受过教育的外行可以很容易理解的术语事情。如果你是在怀疑是否包括在描述一个元素,把它英寸更好的冗余和 过度 说明不是在您的帐户差距。

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电话调查 - 样的审查,需要什么样的?什么样的同意需要? 
这显然是很难获得在电话交换签署的知情同意书。 (泛在传真机的这些天,这也不是不可能做到这一点,但是这将是复杂而尴尬的。)一般,口头同意就足够了。但是,它仍然必须包括充分知情同意的所有元素。为了验证这一点,必须IRB审查正是将每个潜在的主题可以说是取得其同意的脚本。伦理审查委员会还必须查看电话调查的脚本,以及确定潜在的主题和措施,以保护参与者的保密过程的描述。

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IRB培训认证

注册并完成培训花旗:

请填写 手机APP赌场人参加研究的伦理体制合作培训计划(花旗)的培训。 请预计训练可能需要1-3个小时才能完成。完成后,您会收到一份报告,身份证号码,您可以在将来登录时始终检索到该网站的电子证书。注意:如果您的发证日期超过3时13。除了这个IRB提交之日起,您需要重新参加培训并获得新的认证。内部评级也将接受以前可NIH人类受试者培训提供的发证日期不超过3年。请注意,如果你的研究是从IRB审查豁免只需要指导老师获得花旗认证。

  1. 请点击此链接: //www.citiprogram.org
  2. 选择“注册”
  3. 当问及对机构,输入“手机APP赌场-澳门手机赌场”
  4. 输入您的信息时,你会被要求指出了一些不同的信息的:
  • 当记者问,表示你做的研究类型,选择“主要研究者”
  • 如果当询问您是否接受继续教育单元(CEU)学分完成花旗计划课程,选择“否”
  1. 当问及训练程序,选择“社会和行为研究调查”注意:这是唯一的训练需要人类受试者的研究在澳门手机赌场。你不需要选择/完成任何额外的培训方案,提交您的建议IRB。
  1. 点击提交
  2. 按照指示通过培训模式进行。
  3. 一旦完成后,保存训练完成报告。